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和田地区市场监督管理局2024年行政许可第一类医疗器械产品备案取消公示

发布时间：2024-09-29 浏览次数：349次【字体：大中小】

和田地区市场监督管理局2024年行政许可第一类医疗器械产品备案取消公示
序号	事项类型	企业名称	住所	生产地址	产品名称	产品备案凭证号	规格型号	结构组成	预期用途	取消备案时间	备注
1	第一类医疗器械取消备案	新疆健禾医疗器械有限公司	新疆和田地区洛浦县	新疆和田地区洛浦县	GL衣	新和械备20210015	规格：160、165、170、175、180、185、身长（80-200）cm,胸围（80-160）cm,袖长（45-80）cm	通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通GL。	2024/9/27
2	第一类医疗器械取消备案	新疆健禾医疗器械有限公司	新疆和田地区洛浦县	新疆和田地区洛浦县	医用垫单	新和械备20210016	型号：A型床单、B型中单规格：100cm×200cm、50cm×60cm	通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。	病床或检查床上的卫生护理用品。	2024/9/27
3	第一类医疗器械取消备案	新疆健禾医疗器械有限公司	新疆和田地区洛浦县	新疆和田地区洛浦县	医用GL面罩	新和械备20210017号	型号：套头式规格320mmX220mm	通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，	2024/9/27
4	第一类医疗器械取消备案	新疆健禾医疗器械有限公司	新疆和田地区洛浦县	新疆和田地区洛浦县	医用GL鞋套	新和械备20220001号	型号：I型、II型规格：长（10-50）cm；高（10-60）cm	采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。	医务人员在医疗机构中使用，起阻隔、防护作用。	2024/9/27
5	第一类医疗器械取消备案	新疆健禾医疗器械有限公司	新疆和田地区洛浦县	新疆和田地区洛浦县	医用检查手套	新和械备20220002号	型号：PE型规格：大号、中号、小号	通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。	用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。	2024/9/27
6	第一类医疗器械取消备案	新疆健禾医疗器械有限公司	新疆和田地区洛浦县	新疆和田地区洛浦县	医用帽	新和械备20220003号	圆形帽	通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通GL。	2024/9/27